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壓力蒸汽滅菌生物指示劑

壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于蒸汽滅菌滅菌器的性能確認(rèn)、壓力蒸汽滅

菌工藝開(kāi)發(fā)及建立、滅菌程序的定期再驗(yàn)證。應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械

、疾控中心、高等生物安全實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。

性能特點(diǎn)

1.精選載體，載體易打散，方便芽孢洗脫計(jì)數(shù)；

2.蒸汽穿透包材，直達(dá)載體，高透氣性；

3.芽孢與環(huán)境不會(huì)交叉污染。

技術(shù)參數(shù)

1. 產(chǎn)品名稱：壓力蒸汽滅菌生物指示劑（片式）

2. 產(chǎn)品型號(hào)：SP6-121

3. 菌種：嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953

4. 總芽孢數(shù)：1x10^6/片

5. 保質(zhì)期：2-8℃冷藏，12個(gè)月

6. 包裝規(guī)格：50片/包

參考法規(guī)

滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)及滅菌程序的驗(yàn)證離不開(kāi)生物指示劑，2020版中國(guó)藥典9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序最有效最直觀的指標(biāo)。

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至權(quán)威菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級(jí)發(fā)生變更，恕不另行通知，最終解釋權(quán)歸泰林所有。