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產(chǎn)品介紹

SS 系列無(wú)菌檢查熱室主要用于放射性藥品無(wú)菌檢測(cè)關(guān)鍵工藝過(guò)程的保護(hù)，通過(guò)物理阻隔與VHPS(R) 汽化過(guò)氧化氫高效滅菌創(chuàng)造持續(xù)的GMPA 級(jí)潔凈環(huán)境，降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，符合中國(guó)GMP 和中國(guó)藥典以及EU GMP/FDAcGMP/USP-NF要求，可進(jìn)

行“連續(xù)化”或“批量化”操作。

用于生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、研究所和實(shí)驗(yàn)室放射性藥品的無(wú)菌檢驗(yàn) 或微生物限度檢查。

●全新集成式VHPS(R) 滅菌系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間縮短40%,對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌可達(dá)log6殺滅。

● 優(yōu)化的氣流模型，艙體內(nèi)采用無(wú)死角垂直層流，對(duì)關(guān)鍵無(wú)菌操作進(jìn)行保護(hù)。

● 模塊化結(jié)構(gòu)，便于拆分組裝，可輕松包裝和運(yùn)輸至使用現(xiàn)場(chǎng)并快速組合。

●智能化控制系統(tǒng)操作方便，具有多級(jí)權(quán)限管理、電子簽名和審計(jì)追蹤功能、完全符合GMP、EMEA 和FDA 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)

與數(shù)據(jù)完整性(DI)要求。

●人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì)，使操作人員在工作時(shí)無(wú)論站姿或是坐姿都能感覺(jué)更加舒適。

● 集成功能模塊，如環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性檢測(cè)等。

●滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)，研制國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的汽化過(guò)氧化氫(VHP) 專用生物指示劑抗力儀，可模擬隔離器的滅菌環(huán)境，并在此情況下測(cè)試生物指示劑的D 值，為隔離器滅菌工藝開(kāi)發(fā)提供參考。

●節(jié)能降耗，減少運(yùn)行成本，全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，降低了房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本。

● 產(chǎn)品定制化：根據(jù)核素產(chǎn)品劑量，可選10mm-30mm 鉛當(dāng)量鉛屏蔽。